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如何選擇ELISA試劑盒
點擊次數:929 更新時間:2013-07-22
 

       衛(wèi)生部規(guī)定乙肝試劑,丙肝試劑,艾滋病試劑,梅毒試劑以及血型試劑必須使用由衛(wèi)生部生物制品檢定所檢定合格的,并且貼有防偽標簽的產品,試劑應從靈敏度,特異性,精密度,穩(wěn)定性,簡便性,安全性及經濟性作出全面的評價。
  靈敏度:有二層含義,a)為試劑檢出被檢物質的低量的能力;b)為試劑對人群或大量樣品中陽性檢出的能力(假陰性越少越好) ,取決于包被物的全面性。
  特異性:指試劑正確檢定不存在的被檢物質的能力(無假陽性),取決于包被抗原(體)及標記抗原(體)的純度及特異性。
  精密度:ELISA試劑一般指其批內CV,其值應小于15%;定量試劑應同時考察線性范圍
  ELISA試劑盒的選擇:
  穩(wěn)定性:試劑在規(guī)定條件下能儲存的時間,一般采用破壞性試驗即將試劑存放于37℃保存,定期測定其靈敏度,特異性和精密度等指 標,直到其質量指標開始下降為止,通常認為37℃每穩(wěn)定一天相當于4-10℃保存一個半月。
  簡便性:指在不影響試劑的前三項指標的前題下,實驗和測定步驟越少越好,在定性試驗中結果判斷簡單明了,)定量試驗結果計算也 應簡單。
  安全性:指試劑對操作者和環(huán)境安全無害無傳染性。
  經濟性:試劑在同等質量條件下通過大規(guī)模生產或技術進步降低成本而市場價格比較合理。