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ELISA試劑盒過期后應(yīng)該怎么處理
點擊次數(shù)：1531 更新時間：2015-08-14
 

　　8月14日，記者從上海市縣食藥監(jiān)局獲悉，上海市一家醫(yī)院使用過期體外ELISA試劑盒被立案調(diào)查后，近日對該醫(yī)院做出了罰款2萬元的處罰。


　　據(jù)上海市縣食藥監(jiān)局執(zhí)法人員介紹，在對縣城內(nèi)的各大醫(yī)院進行醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)一家醫(yī)院未按要求執(zhí)行進貨查驗記錄規(guī)定，對購進的體外ELISA試劑盒未按要求進行保養(yǎng)、維護及記錄。進一步檢查發(fā)現(xiàn)，儲存在化驗室陰涼柜中的17種體外ELISA試劑盒，有7種已嚴重超過有效期，經(jīng)過清點發(fā)現(xiàn)共有30余盒過期，他們當(dāng)即對過期產(chǎn)品進行了查封。


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　　“給老百姓看病，得向病人負責(zé)。"執(zhí)法人員對該醫(yī)院的相關(guān)負責(zé)人提出了批評，并展開立案調(diào)查，同時責(zé)令當(dāng)事人限期改正違法行為。對該醫(yī)院的違法行為，執(zhí)法人員按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定，在調(diào)查核實后，對其開出了2萬元的罰單。


　　該執(zhí)法人員表示，使用過期的體外ELISA試劑盒，不僅不能保證檢測檢驗數(shù)據(jù)的準確性、有效性和穩(wěn)定性，而且容易導(dǎo)致誤診和錯診，輕則影響患者治療疾病，重則有可能危及患者生命。